發布時間:2025-04-02
邁威生物(688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其靶向 B7-H3 ADC 創新藥(研發代号:7MW3711)獲 NMPA 批準開展聯合 PD-1 抑制劑、聯合或不聯合抗腫瘤治療用於晚期實體瘤患者的 Ib/II 期臨床試驗。
7MW3711 由邁威生物基於新一代 ADC 定點偶聯技術平台(IDDC™ 平台)自主研發,具有結構穩定、組分均一、純度高、易於産業化放大等特點。此次獲批開展的 Ib/II 期臨床試驗旨在評估 7MW3711 聯合 PD-1 抑制劑、聯合或不聯合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、初步療效及藥代動力學特征。7MW3711 此前已在中美分别獲批針對晚期實體瘤開展臨床研究,并獲 FDA 授予孤兒藥資格認定(ODD)用於治療小細胞肺癌。