發布時間:2025-11-24
邁威生物(688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其自主研發的靶向 CDH17 ADC 創新藥(研發代号:7MW4911)針對晚期實體瘤的 I/II 期臨床試驗於近日完成首例患者給藥。
該項 I/II 期臨床試驗(CTR20254163)旨在評估 7MW4911 在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。此前,7MW4911 已獲 FDA 許可針對晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤開展 I/II 期臨床試驗(NCT07216560)。 7MW4911 是邁威生物基於自主知識産權的 IDDC™ 抗體偶聯平台開發的靶向 CDH17 ADC 創新藥,由高特異性、能實現腫瘤細胞高效內化的 CDH17 單抗,高血漿穩定性的新型可裂解連接子,以及專為克服 ABC 轉運蛋白介導的多藥耐藥機制而設計的專有 DNA 拓撲異構酶 I 抑制劑 MF-6 載荷組成。 臨床前研究顯示,7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現出強效的抗腫瘤活性;在多藥耐藥模型中,其抗腫瘤效果顯著優於 MMAE/DXd 類 ADC,并能逆轉此類 ADC 治療後的腫瘤進展,突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優勢。相關研究成果已發表在 2025 AACR 和國際著名期刊《Cell Reports Medicine》(2025.7)。