發布時間:2025-12-30
邁威生物(688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其自主研發的靶向 B7-H3 ADC(研發代号:7MW3711)獲 NMPA 批準開展聯合 PD-1/VEGF 雙抗(君實生物研發代号:JS207)聯合或不聯合鉑類化療(順鉑或卡鉑)用於晚期實體瘤患者的臨床試驗。
7MW3711 是邁威生物基於新一代定點偶聯技術平台(IDDC™ 平台)自主研發的靶向 B7-H3 ADC 創新藥,已在中美獲批開展針對晚期實體瘤的臨床試驗,并獲 FDA 孤兒藥資格認定(ODD)用於治療小細胞肺癌。已公布的臨床數據顯示其在肺癌、食管癌等晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。