發布時間:2026-01-21
邁威生物(688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其靶向 CDH17 ADC 創新藥(研發代号:7MW4911)用於晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者的臨床試驗在美國完成首例患者給藥。
該項 I/II 期研究(NCT07216560)是 7MW4911 在美國患者中的首次人體研究,旨在評估其在晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者中的安全性、藥代動力學與有效性。此前,7MW4911 已在中國獲批開展臨床并完成首例患者給藥。 7MW4911 是邁威生物基於自主知識産權的 IDDC™ 抗體偶聯平台開發的靶向 CDH17 ADC 創新藥,由高特異性、能實現腫瘤細胞高效內化的 CDH17 單抗,高血漿穩定性的新型可裂解連接子,以及專為克服 ABC 轉運蛋白介導的多藥耐藥機制而設計的專有 DNA 拓撲異構酶 I 抑制劑 MF-6 載荷組成。 臨床前研究顯示,7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現出強效的抗腫瘤活性;在多藥耐藥模型中,其抗腫瘤效果顯著優於 MMAE/DXd 類 ADC,并能逆轉此類 ADC 治療後的腫瘤進展,突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優勢。相關研究成果已發表在 2025 AACR 和國際著名期刊《Cell Reports Medicine》(2025.7)。