發布時間:2026-04-22
邁威生物(688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥(bulumtatug fuvedotin,研發代号:9MW2821)治療宮頸癌的最新臨床病例報道近日登上國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM,影響因子:78.5)。
該文章由宜賓市第二人民醫院腫瘤中心汪善兵主任團隊發表,首次向全球揭示了晚期宮頸癌患者在接受新型 Nectin-4 ADC(9MW2821)治療後,出現的罕見肝髒“假性進展”現象。“假性進展(pseudoprogression)”一般指在免疫治療初期腫瘤原有病竈短期內增大或出現新病竈,不伴有疾病惡化,後期病竈表現為穩定或縮小的現象,通常并非真正的腫瘤進展。 文章報告了一例晚期轉移性宮頸鱗狀細胞癌患者,此患者既往含鉑化療失敗,未接受過免疫治療。在接受9MW2821 治療兩個周期後,患者基線轉移病竈顯著縮小,血清鱗狀細胞癌抗原(SCC)更是發生“斷崖式”下降——從 37.0 ng/mL 驟降至完全正常的1.2 ng/mL(正常範圍 ≤1.5)。但在多個指标全面好轉的同時,CT 影像意外在患者肝髒左葉內側段顯示出一個 1.8 cm × 2.5 cm 的“新發低密度結節”。肝髒穿刺活檢顯示淋巴細胞、漿細胞和中性粒細胞密集浸潤,未發現肉芽腫、梭形細胞增生或活的腫瘤細胞。活檢結果排除疾病進展、類肉瘤反應或炎性假瘤。 結合患者 p16 陽性(高 HPV 病毒抗原性)且無免疫治療病史,汪善兵主任團隊推測抗體-藥物偶聯物靶向了隱匿的微轉移竈,誘導免疫細胞死亡并釋放損傷相關分子模式,從而觸發了這種強烈的炎症浸潤。患者繼續接受治療,後續影像學檢查提示肝髒病竈逐漸消退,長達兩年的随訪,肝髒病竈未再出現。 ADC 藥物被譽為精準打擊腫瘤的“魔法子彈”。此前,“假性進展”多見於 PD-1/PD-L1 等免疫療法中,在實體瘤的 ADC 治療中堪稱“極為罕見”。汪善兵團隊的這一發現,對晚期宮頸癌臨床治療具有重要指導意義。文章強有力地指出,切勿盲目因影像學“假象”而過早停止可能延長生命的治療,為 ADC 藥物的臨床應用提供了參考依據,切實守護腫瘤患者最佳治療獲益。 9MW2821 是全球首款針對宮頸癌适應症進入 III 期臨床的 Nectin-4 ADC 創新藥。目前,單藥治療 III 期臨床已完成入組,計劃於 2026 年下半年進行期中分析,并根據期中分析結果向 NMPA CDE 提交新藥上市申請前會議;一線聯合特瑞普利單抗治療處於 II 期臨床階段。