邁威生物創新藥 9MW3911 注射液的臨床試驗申請獲 NMPA 受理

發布時間:2023-03-03

邁威生物(股票代碼:688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其子公司南京諾艾新生物技術有限公司自主研發的 9MW3911 注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 受理,适應症為晚期惡性腫瘤。

9MW3911 是利用高效 B 淋巴細胞篩選平台開發的一款具有自主知識産權的非 IL-2 阻斷型 CD25 單克隆抗體。該品種主要通過抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用 (ADCC),選擇性地清除高表達 CD25 的調節性 T 細胞 (Treg),并且不阻斷 IL-2 信号通路,調節腫瘤微環境,增強腫瘤免疫。臨床前研究結果顯示 9MW3911 注射液具有良好的體內抗腫瘤藥效和良好的動物耐受性。