發布時間：2023-09-27
邁威生物 (688062.SH)，一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 創新藥（研發代号：9MW2821）與 PD-1 抑制劑聯合用藥治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的 Ib/II 期臨床試驗完成首例患者給藥。
該臨床試驗 (CTR20232677) 旨在評估 9MW2821 聯合 PD-1 抑制劑在局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性、初步療效以及藥代動力學特征。
關於 9MW2821
9MW2821 是邁威生物通過國際領先的 ADC 開發平台和自動化高通量雜交瘤抗體分子發現平台開發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥。該品種通過具有自主知識産權的偶聯技術連接子及優化的 ADC 偶聯工藝，實現抗體的定點修飾。9MW2821 可與腫瘤細胞表面的 Nectin-4 結合并進入腫瘤細胞，定向釋放細胞毒素，從而實現對腫瘤的精準殺傷。
9MW2821 具有組分均一、純度較高以及便於産業化等特點。該項目已有多項臨床研究同步開展，覆蓋 10 餘種腫瘤。初步數據顯示其目前已在多個實體瘤中體現了積極的治療信号，在 II 期臨床研究推薦劑量 (RP2D) 下同樣體現了良好的安全性。公司正在積極推進尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、HER-2 陰性乳腺癌、非小細胞肺癌等多個隊列擴展入組。目前，9MW2821 的研發進度中國第一、全球第二，也是全球同靶點藥物中首個在宮頸癌适應症讀出初步臨床數據的品種。階段性數據將在今年的 ESMO 大會上發表。
