2025 ASCO | 邁威生物 2 款 ADC 創新品種壁報展示回顧

發布時間:2025-06-03

5 月 30 日 - 6 月 3 日在美國芝加哥舉辦的 2025 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上,靶向 B7-H3 ADC 創新藥 7MW3711 和靶向 Trop-2 ADC 創新藥 9MW2921 分别以壁報形式公布了臨床研究結果。


靶向 B7-H3 ADC 7MW3711

7MW3711 針對晚期實體瘤患者的 I/II 期臨床研究中,截至 2025 年 4 月 23 日,共入組  49  例患者。在劑量遞增階段,未觀察到劑量限制性毒性(DLT),最大耐受劑量(MTD)尚未達到。4.5mg/kg 或以上劑量組(每 3 周給藥 1 次)可腫評患者中,6 例食管癌(EC)、5 例卵巢癌(OC)和 4 例前列腺癌(CRPC)ORR 分别為 33.3%、60.0% 和 50.0%,DCR 均為 100%。4.0 mg/kg劑量組(每 2 周給藥 1 次)可腫評患者中,7 例小細胞肺癌(SCLC)和 2 例肺鱗癌(Sq-NSCLC)的 ORR 分别為 57.1% 和50.0%,DCR 分别為 85.7% 和 100.0%。

7MW3711 針對肺癌患者的  I/II  期臨床研究中,截至 2025 年 1 月 8 日,共入組 37 例肺癌患者,其中包括 16 例小細胞肺癌(SCLC)患者和 21 例非小細胞肺癌(NSCLC)患者。常見的 ≥3 級不良反應為中性粒細胞計數減少、白細胞計數減少、貧血、淋巴細胞計數減少、血小闆計數減少等。4.5mg/kg 劑量組(每 3 周給藥 1 次)可腫評的 8 例小細胞肺癌患者的 ORR 和 DCR 分别為 62.5% 和 100.0%,4.5mg/kg 或以上劑量可腫評的 8 例 B7-H3 H-score>5的肺鱗癌(Sq-NSCLC)患者 ORR 和 DCR 分别為 37.5% 和 87.5%。

數據結果提示,7MW3711 在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。


靶向 Trop-2 ADC 9MW2921

在晚期實體瘤患者的首個人體臨床研究中,截至 2024 年 11 月 12 日,共入組 39 例患者。常見的 ≥3 級不良反應為口腔炎、貧血、白細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、淋巴細胞計數減少等。在 3.0mg/kg 劑量組中,ORR 為 42.1%,DCR 為 84.2%;其中,4 例子宮內膜癌:ORR 為 75%,DCR 為100%;4 例 HR+/HER2- 乳腺癌:ORR 為50%,DCR 為 75%;4 例 HER2- 胃癌:ORR 為 50%,DCR 為 100%;4 例非鱗狀非小細胞肺癌:ORR 為 25%,DCR 為 100%。數據結果提示,9MW2921 在晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。


關於 7MW3711 

7MW3711 是基於邁威生物新一代 ADC 定點偶聯技術(IDDC™, Interchain-Disulfide Drug Conjugate)平台開發的靶向 B7-H3 ADC 創新藥,由創新抗體分子、新型連接子以及新型載荷 Mtoxin™(拓撲異構酶 I 抑制劑)構成。已獲 FDA 授予孤兒藥資格認定(ODD)用於治療小細胞肺癌。

關於 9MW2921 

9MW2921 是基於邁威生物新一代 ADC 定點偶聯技術(IDDC™)平台開發的靶向 Trop-2 ADC 創新藥,由創新抗體分子、新型連接子以及新型載荷 Mtoxin™(拓撲異構酶 I 抑制劑)構成。