邁威生物 9MW3011 在美 II 期臨床完成首例給藥

發布時間:2025-09-24

邁威生物(688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其此前授權 DISC Medicine 的抗 TMPRSS6 單抗創新藥(研發代号:9MW3011/DISC-3405)近日已完成 II 期臨床首例患者給藥,标志着合作 II 期臨床裡程碑已順利達成。

本次開展的 II 期臨床研究是一項開放标簽、多中心、受試者內劑量遞增研究,將評估 9MW3011 在真性紅細胞增多症(PV)患者中的安全性、耐受性、療效、藥代動力學及藥效學特征。此前發表於 2025 歐洲血液學協會(EHA)年會的 I 期臨床研究數據顯示,9MW3011 可顯著降低血清鐵水平,支持每月一次皮下給藥方案,并展現出良好的安全性。

9MW3011 是目前全球唯一一款針對真性紅細胞增多症的抗 TMPRSS6 單抗。相較於外源性鐵調素模拟物,9MW3011 通過上調內源性鐵調素的表達, 可能帶來更符合生理機制的鐵調節效果。該品種此前已獲 FDA 授予快速通道認定和孤兒藥認定,在中國有 3 項 1b 期臨床研究正在開展中。