發布時間:2025-12-29
邁威生物(688062.SH),一家全産業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其自主研發的抗 IL-11 單抗創新藥(研發代号:9MW3811)針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗於近日完成首例患者給藥,成為全球首款針對病理性瘢痕開展臨床試驗的 IL-11 靶向藥物。
該項 II 期臨床試驗(CTR20254857)旨在評價 9MW3811 在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性。首例給藥於上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院完成。此前,9MW3811 已完成澳洲及中國 I 期健康人試驗,結果顯示其安全性良好、半衰期超過一個月。 白介素-11(IL-11)是一種在慢性炎症和纖維化相關疾病中發揮關鍵作用的細胞因子,廣泛參與多個器官的纖維化進程。臨床前研究表明,9MW3811 在肺纖維化等多種模型中展現出顯著療效,并在瘢痕增生、子宮內膜異常出血等纖維化相關疾病中顯示出潛在應用價值。尤其在人源瘢痕疙瘩動物模型中,9MW3811 可有效緩解皮膚纖維化進程并縮小既成瘢痕體積。目前,對於增生性瘢痕和瘢痕疙瘩缺乏有效的治療藥物,存在較大的未滿足臨床需求,9MW3811 有望為患者帶來新的治療選擇。