本次完成的 IIa 期臨床研究（研究代号：9MW1911-C03）為一項随機、雙盲、安慰劑對照、多次給藥、劑量遞增研究，主要評價 9MW1911 在既往吸煙的中重度 COPD 受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特征，并初步評價有效性及免疫原性。研究完成入組 80 例，受試者随機接受靜脈輸注的 9MW1911 注射液（100mg、300mg、600mg、900mg 四個劑量）或安慰劑，每 4 周給藥一次。

結果顯示，各組基線特征總體均衡，大多數受試者的基線血嗜酸性粒細胞計數 <300/μL。與安慰劑（N=20）相比，9MW1911 在各劑量組安全且耐受性良好，總體的不良事件發生率與安慰劑組相似（70% vs 85%），所有受試者的免疫原性均為陰性，且未發現新的安全性風險信号。藥代動力學結果提示，随着劑量增加，藥物暴露量增加，暴露-效應模型可初步建立量效關系，為後續劑量選擇提供依據。有效性數據顯示，試驗組 COPD 急性加重年化發生率随劑量升高呈下降趨勢；在 IIb 期研究推薦劑量（N=30）下，中重度 COPD 急性加重年化發生率較安慰劑組降低超 30%，重度急性加重年化發生率較安慰劑組降低超 40%，且發生重度急性加重的患者比例較安慰劑組顯著降低（13.3% vs 35%）。

9MW1911 是邁威生物基於高效 B 淋巴細胞篩選平台自主研發的抗 ST2 單抗創新藥，屬於治療用生物制品 1 類，可高親和力結合 ST2 受體，從而阻斷 IL33/ST2 信号通路。其針對更大樣本量 COPD 患者評估有效性和安全性的 IIb 期臨床試驗快速推進中，已於 2025 年 7 月實現首例給藥，計劃在獲得至少 120 例受試者的末次訪視數據後開展期中分析，并有望在評估 II 期臨床研究結果的基礎上，於 2026 年底啟動 III 期臨床研究，以觀察安全性、有效性和免疫原性。9MW1911 的 IIa 期臨床試驗申請近日已獲 FDA 受理。