ABLi 將聯合 ¹⁸F-FD4 用於其開發的 c‑Abl 激酶抑制劑 risvodetinib 的臨床試驗，旨在評估帕金森病（PD）患者治療前後腦內 α-syn 病理蛋白的聚集水平。作為此項授權合作的一部分，思努賽生物將收到來自 ABLi 的首付款及後續許可費。¹⁸F-FD4 對 α-syn 病理聚集體的成像能力，將補充 ABLi 現有的血液和組織生物标志物組合，共同為全面理解 risvodetinib 對 PD 患者治療效果提供堅實依據。同時，雙方與專業影像服務公司 XingImaging 建立戰略合作，由後者負責 ¹⁸F-FD4 在美國的生産及 PET 影像分析工作。

由於缺乏能夠直接、客觀反映藥物對底層病理影響的評估工具，帕金森病療法的研發長期面臨挑戰。思努賽生物自主研發的 ¹⁸F-FD4 是一種高選擇性、高親和力的 PET 示蹤劑，能夠直觀“看見”并量化腦內的 α-syn 病理蛋白聚集。ABLi 計劃在 2026 年啟動的兩項臨床試驗（包括一項縱向生物标志物研究和一項 2b/3 期療效研究）中納入 ¹⁸F‑FD4 PET 示蹤劑，用於動态監測治療前後或跟蹤患者腦內  α‑syn 病理負荷的變化，從影像生物标志物層面進一步驗證 risvodetinib 的治療潛力。

此次合作标志着 ¹⁸F-FD4 在全球開發中邁出關鍵一步，通過將分子影像技術與嚴謹的臨床試驗與随訪相結合，旨在從病理機制層面，直接驗證藥物的疾病修飾潛能，有望彌補以往主要依賴臨床評分判斷療效的局限，并為 PD 及相關突觸核蛋白病的藥物研發提供更具定量性與病理學相關性的評估工具。

關於 ¹⁸F-FD4（SST001）

¹⁸F-FD4 是由思努賽生物自主開發的一款靶向 α-syn 病理蛋白的放射性 PET 示蹤劑，具備高親和力和高度特異性。臨床前研究結果顯示，¹⁸F-FD4 能夠順利透過血腦屏障，在腦內提供清晰穩定的成像窗口的同時快速清除，具備良好的成像特性與安全性。經在華山醫院完成數十例病人的 IIT 研究結果顯示，¹⁸F-FD4 在 PD、MSA-C 和 MSA-P 患者病理腦區獲得高信噪比信号，可有效區分以上疾病并在随訪研究中有效反映疾病進程。憑借其對靶點的高度特異性與出色的成像性能，¹⁸F-FD4 有望成為該類疾病早期診斷、療效評估與疾病監測的關鍵工具。

關於思努賽生物    

思努賽生物，立足中國科學院生物與化學交叉研究中心深厚的科研基礎，致力於通過紮實深厚的科研積累和技術平台的源頭創新，賦能探索神經退行性疾病領域具有颠覆性的診斷解決方案，最終造福全球千萬患者。公司核心團隊在病理蛋白相變聚集領域積累了深厚的研究基礎，并結合冷凍電鏡、人工智能以及計算生物學等平台，對多種神經退行性疾病的重要靶點開展全球首創及同類最佳（First-in-Class/Best-in-Class）診斷分子開發。

關於 ABLi Therapeutics 

ABLi Therapeutics 基於創新的藥物化學與對疾病生物學的深刻理解，開發用於治療由 Abelson 酪氨酸激酶（c-Abl）激活或功能失調引起的疾病的小分子療法。依托其在藥物設計領域的專業能力，ABLi 利用臨床驗證過的激酶抑制劑數據，設計并開發具有更強腦穿透性、更高效力與靶點選擇性、以及更高安全性的全新候選藥物，用於治療與 c-Abl 激活或功能紊亂相關的疾病。公司的核心重點是開發用於治療神經退行性疾病的創新療法，包括 PD 及其相關疾病—— MSA 和路易體癡呆（DLB），這些疾病均與 c-Abl 激活或失調相關。