工作地点 :  上海/北京

学历:   硕士及以上

工作经验 :  5 年以上

招聘人数 :  若干

薪资待遇:  面议

发布日期 :  2022年08月01日

岗位职责:

1.评估、审核并确保申报资料的合规性，在规定时间内完成申报任务

2.负责对已申报品种的审评进度进行跟进

3.负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作

4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作

5.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并同相关部门保持良好的联系，为研发团队提供法规支持

任职要求:

1.硕士及以上学历。制药学、药物分析等相关专业

2.5 年及以上药品注册工作经验，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南

3.熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力

4.具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用