迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，于 6 月 11-14 日在瑞典斯德哥尔摩举办的2026年欧洲血液学协会（EHA）年会公布了其自主研发的抗TMPRSS6 单抗创新药 9MW3011在真性红细胞增多症（PV）患者中的Ib期临床研究结果。研究结果显示9MW3011表现出良好的安全性和耐受性，且具有延长无降细胞治疗时长，进而提高PV患者的生存获益的潜力。

该项研究（NCT06752746）旨在评估9MW3011在复发/难治性PV患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性，并初步评价有效性。

研究共入组25例试验参与者。结果显示安全性耐受性良好，最常见不良反应为实验室检查异常（1-2级），未报告死亡或严重不良反应。各剂量组（150 mg Q4W、150 mg Q2W、300 mg Q4W）不良反应发生率一致，未见剂量依赖趋势，未发现新的临床安全性风险信号。

研究通过试验参与者达到无降细胞治疗状态（即无需进行降细胞干预治疗，如使用羟基脲和干扰素-α）的时长和比例来评估其初步有效性。结果显示，150 mg Q4W、150 mg Q2W和300 mg Q4W组试验参与者的中位无降细胞治疗时长分别达到120天、139天和197天，随剂量增加而延长；达到无降细胞治疗时长的参与者比例分别为43%、57%和83%，随药物暴露水平升高而增加。研究结果表明，9MW3011 有潜力延长PV患者的无降细胞治疗时长，从而减少降细胞治疗相关不良反应，改善PV患者的生存获益。

9MW3011是国内企业首个开展临床试验的抗TMPRSS6单抗，已获 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定，有望为PV患者带来更多治疗选择。

关于9MW3011

9MW3011 是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的抗 TMPRSS6 单抗，可通过与靶点特异性结合，上调肝细胞表达铁调素 (Hepcidin) 的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病，如 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物。9MW3011 已获 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定。

此前，迈威生物已授予 DISC MEDICINE, INC. (NASDAQ：IRON)  9MW3011 除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威生物可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款及里程碑付款，以及产品上市后基于净销售额的特许权使用费。