发布时间：2026-06-29
迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，于 6 月 26-29 日在捷克共和国布拉格举行的 2026 第四十届世界眼科大会（World Ophthalmology Congress）以口头报告形式公布了抗 VEGF 单抗创新药 9MW0211 用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的 II/III 期临床研究结果。结果显示，9MW0211（1.5 mg Q4W）疗效非劣于雷珠单抗，且具备视网膜积液改善优势。
该研究（CTR20202561）旨在评估 9MW0211治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的有效性、安全性与免疫原性，并证实其相对于雷珠单抗的非劣效性。研究为 II/III 期融合设计，共入组 476 例试验参与者，其中 9MW0211 组 332 例，雷珠单抗组 144 例。研究成果由壁报展示升级为口头报告（Oral Podium Presentation），四川大学华西医院眼科主任医师张明教授代表研究团队作数据解读。
研究主要疗效指标为第 52 周时最佳矫正视力（BCVA）字母数。结果显示，9MW0211 1.5mg Q4W 组第 52 周时 BCVA 平均较基线改善 14.1 个字母，非劣于雷珠单抗 Q4W 组。解剖学疗效指标方面，9MW0211 1.5mg Q4W 组在第 52 周时中央视网膜厚度（CRT）平均减少 205.6 微米，较雷珠单抗组（减少 141.0 微米）展现出更强的积液改善优势，且9MW0211 Q4W组视网膜内和视网膜下无积液的患者比例在第 12、24 和 52 周时持续高于雷珠单抗组。安全性方面，9MW0211 整体剂量组与雷珠单抗组的治疗期间不良事件（TEAE）发生率相当。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人视力下降的主要病因之一，而 nAMD 是其中引发严重视力下降的主要类型。研究结果展示了 9MW0211 更优的治疗潜力与良好的安全性，有望为 nAMD 患者带来更多治疗选择。
