口头报告：BFv 用于复发性或转移性宫颈癌

该项临床研究（NCT05216965）I/II 期宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败、系统性治疗方案不超过 2 线的复发或转移性宫颈癌患者。受试者在每 28 天为 1 个周期的第 1、8、15 天接受静脉输注 1.25mg/kg 的 BFv。

截至 2025 年 3 月 20 日，该研究宫颈癌拓展队列共入组 55 名患者。49.09% 受试者既往接受过含铂双药化疗和贝伐单抗治疗，58.18% 受试者既往接受过含铂双药化疗和免疫检查点抑制剂治疗。

结果显示，有效性方面，53 例可评估疗效的患者经确认的 ORR（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为 32.08% 和 81.13%，其中 1 例完全缓解（1.87%），17 例部分缓解（30.19%）。中位无疾病进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）为 3.9 个月和 5.98 个月。中位总生存期（mOS）为 19.4 个月，12 个月 OS 率为 72.7%，24 个月 OS 率为 49.1%。经过含铂双药化疗和免疫检验点抑制剂治疗的患者中，31 例可评估疗效的患者 cORR 和 DCR 为 29.00% 和 77.40%。mPFS 和mDOR分别为 4.0 个月和 9.1 个月，mOS 尚未达到，12 个月 OS 率为 76.6%，24 个月 OS 率为 51.1%。本次随访期间未观察到新的安全性信号。

壁报展示：BFv 联合特瑞普利单抗用于复发性或转移性宫颈癌

BFv 联合特瑞普利单抗治疗晚期宫颈癌的 Ib/II 期临床研究采用 Ib 期安全性导入及 II 期队列扩展设计，Ib 期纳入既往接受过 ≥1 线治疗的患者，II 期纳入未接受过系统性化疗的初治患者。受试者于每 21 天周期的第 1、8 天接受 1.25 mg/kg 的给药，联合特瑞普利单抗每周期第 1 天给药 240 mg。研究主要终点为安全性及初步疗效。

截至 2026 年 3 月 19 日，该队列共入组 19 例患者，其中 3 例为既往经治，16 例为初治患者。患者平均年龄 57.8 岁，89.5% 为鳞癌。共 13 例患者完成至少 1 次肿瘤评估，ORR为 76.9%（CR 1 例，PR 9 例），DCR 为 100%。在初治患者中，ORR 达 80.0%（8/10），显示出更优的疗效趋势。治疗相关不良事件（TRAE）以 1-2 级为主，整体未发现新的安全性信号。

可肿评患者中靶病灶直径的最佳变化

研究结果初步展现了 Nectin-4 靶向 ADC 联合 PD-1 抑制剂在宫颈癌治疗中的协同作用，也有望为复发或转移性宫颈癌患者开辟全新的一线治疗路径。