迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

发布时间:2023-03-03

迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的 9MW3911 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理,适应症为晚期恶性肿瘤。

9MW3911 是利用高效 B 淋巴细胞筛选平台开发的一款具有自主知识产权的非 IL-2 阻断型 CD25 单克隆抗体。该品种主要通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 (ADCC),选择性地清除高表达 CD25 的调节性 T 细胞 (Treg),并且不阻断 IL-2 信号通路,调节肿瘤微环境,增强肿瘤免疫。临床前研究结果显示 9MW3911 注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和良好的动物耐受性。