迈威生物 9MW3011 在美 II 期临床完成首例给药

发布时间:2025-09-24

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其此前授权 DISC Medicine 的抗 TMPRSS6 单抗创新药(研发代号:9MW3011/DISC-3405)近日已完成 II 期临床首例患者给药,标志着合作 II 期临床里程碑已顺利达成。

本次开展的 II 期临床研究是一项开放标签、多中心、受试者内剂量递增研究,将评估 9MW3011 在真性红细胞增多症(PV)患者中的安全性、耐受性、疗效、药代动力学及药效学特征。此前发表于 2025 欧洲血液学协会(EHA)年会的 I 期临床研究数据显示,9MW3011 可显著降低血清铁水平,支持每月一次皮下给药方案,并展现出良好的安全性。

9MW3011 是目前全球唯一一款针对真性红细胞增多症的抗 TMPRSS6 单抗。相较于外源性铁调素模拟物,9MW3011 通过上调内源性铁调素的表达, 可能带来更符合生理机制的铁调节效果。该品种此前已获 FDA 授予快速通道认定和孤儿药认定,在中国有 3 项 1b 期临床研究正在开展中。