发布时间：2025-10-14
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，公布靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 将于 2025 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会以壁报形式展示的针对多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展。
截至 2025 年 9 月 15 日，7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究共入组 74 例患者。在 4.0mg/kg 或以上剂量组的 54 例可肿评患者中，共有 19 例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上剂量组的可肿评患者中，7 例食管癌（EC）的客观缓解率（ORR）为 42.9%，疾病控制率（DCR）为 100.0%。在 4.0mg/kg 剂量组（每 2 周给药 1 次）的可肿评肺癌患者中，小细胞肺癌（SCLC）和肺鳞癌（Sq-NSCLC）的 ORR 分别为 50.0% 和 38.5%，DCR 分别为 90.0% 和 92.3%。
在剂量递增阶段，未观察到剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到。常见的 ≥3 级不良反应为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等。
数据结果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
关于 7MW3711
7MW3711 是迈威生物自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药。从靶点表达和分布来看，针对 B7-H3 的 ADC 药物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等，具有广阔的市场前景。
7MW3711 具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点。其采用喜树碱类新型毒素分子，相较国内外同类型药物，该分子具有比 DXd 更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。7MW3711 采用桥联定点偶联，具有均一的药物抗体比，DAR 值为 4，具有更优的稳定性和一致性，且小分子药物通过肿瘤组织蛋白酶水解释放，更进一步增强了在人体内的稳定性。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。
