迈威生物创新药 6MW3511 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

发布时间:2022-06-16

迈威生物(股票代码:688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布自主研发的 6MW3511 注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

6MW3511 是公司利用人源化抗 PD-L1 的纳米抗体连接 TGF-β RII 突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性,降低天然 TGF-β RII 基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 双通路,以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性,6MW3511 有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的难题。临床前研究结果显示 6MW3511 注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性。临床拟用于多种晚期实体瘤的治疗。