品種優勢目前相關适應症領域尚無成熟有效的治療方法或藥物。已上市或處於臨床開發階段的多為小分子、多肽或基因治療藥物,9MW3011 與之相比,具有半衰期長、安全性好、治療成本低的優勢,因此有望成為全球範圍內領先的調節體內鐵穩态的大分子藥物。
作用機制經口服進入人體之後,在體內可以快速轉化成 N-丁酰基氨基葡萄糖,富集於關節腔內,通過提高關節軟骨合成代謝及降低關節軟骨分解代謝改善骨關節炎患者的軟骨破壞,間接提高了 N-丁酰基氨基葡萄糖的生物利用度,從而發揮對骨關節炎的治療作用。
尿路上皮癌(二線及以後單藥)
尿路上皮癌(一線聯合特瑞普利單抗)
尿路上皮癌(圍手術期聯合特瑞普利單抗)
三陰性乳腺癌(拓撲異構酶 ADC 經治單藥)
三陰性乳腺癌(拓撲異構酶 ADC 經治單藥)
三陰性乳腺癌(一線聯合特瑞普利單抗)
宮頸癌(二三線單藥)
宮頸癌(一線聯合其他抗腫瘤治療)
食管癌(二線及以後單藥)
食管癌(一線聯合其他抗腫瘤治療)
其他(單藥或聯合)
肺癌 (二線及以後單藥)
晚期實體瘤聯合特瑞普利單抗 聯合或不聯合化療
晚期實體瘤聯合JS207聯合或不聯合抗腫瘤化療
晚期惡性實體瘤
晚期惡性實體瘤
晚期實體瘤
晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤
複發或難治性急性髓系白血病、 慢性粒單核細胞白血病、 複發或難治性多發性骨髓瘤
複發或難治性急性髓系白血病、 慢性粒單核細胞白血病、 複發或難治性多發性骨髓瘤
中性粒細胞減少症*
骨巨細胞瘤*
實體瘤骨轉移和多發性骨髓瘤
慢性阻塞性肺疾病
特發性肺纖維化
特發性肺纖維化
特發性肺纖維化
病理性瘢痕
克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎等 8 項适應症*
骨關節炎
骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏松症*
新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性
糖尿病性黃斑水腫,新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性
真性紅細胞增多症
β-地中海貧血患者鐵過載相關适應症
依據兩項第三代抗體偶聯藥物技術構建。兩種不同的偶聯技術均已提交專利申請。相比随機偶聯技術,我們的技術偶聯過程可靠, 偶聯産物更均一,反應後經純化獲得的抗體偶聯物終産品優於其他橋連定點技術開發的 ADC 藥物, 且與其他類型抗體偶聯藥物相比具有更優的藥代動力學和藥理毒理特征。
01兩種不同的偶聯技術均可針對不同類型的高活性小分子藥物進行 ADC 藥物開發。
02兩種不同的偶聯技術均适用於普通抗體 IgG1,可直接使用天然抗體序列。
03偶聯藥物均具有優秀的均一性,易於進行工藝簡化與質量控制,顯著擴大治療窗口。
新一代 ADC 定點偶聯技術平台 (IDDC™ 平台) 由多項系統化核心專利技術組成。所開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。
定點偶聯工藝
增加藥物的均一性與一致性
穩定的鏈間二硫鍵
增強藥代過程中ADC的穩定性
高效穩定的釋放結構
血液循環中幾乎不斷裂
依賴特定酶降解
改善脫靶毒性
新型拓撲異構酶抑制劑
專門設計用於生成多種雙特異性及三特異性抗體,各抗體均已就目标治療領域進行優化。該平台的核心是一組具有不同結合特征和活化特性的經改造靶向 CD3 抗體,以及針對T細胞激活的二級信号的激動型抗體。這些抗體經過改造,與食蟹猴 CD3 發生交叉反應,從而有助於在非人靈長類動物模型中評估 TCE 介導的細胞毒性,這是臨床前驗證的關鍵步驟。該平台支持廣泛的雙特異性和三特異性形式,可精确靶向不同表達水平的腫瘤抗原,确保靶蛋白的特異性和有效性。該平台的一個顯著特點是其差異化設計策略,可根據每個候選藥物的獨特結構和功能要求進行抗體開發。這種方法顯著簡化了從臨床前研究到商業化規模生産的整個抗體生命周期中的工藝開發和質量控制階段。通過利用這種以設計為導向的方法,該平台可有效應對各種關鍵挑戰,如提高抗體穩定性、優化表達量和簡化整個生産流程。
01以臨床實際需求為導向的靶點和 format 選擇
02更寬的安全有效窗口
03更持久的 T 細胞激活
ADC 藥物開發平台
TCE 雙特異性及三特異性抗體開發平台
ADC 藥物開發平台 依據兩項第三代抗體偶聯藥物技術構建。兩種不同的偶聯技術均已提交專利申請。相比随機偶聯技術,我們的技術偶聯過程可靠, 偶聯産物更均一,反應後經純化獲得的抗體偶聯物終産品優於其他橋連定點技術開發的 ADC 藥物, 且與其他類型抗體偶聯藥物相比具有更優的藥代動力學和藥理毒理特征。
01兩種不同的偶聯技術均可針對不同類型的高活性小分子藥物進行 ADC 藥物開發。
02兩種不同的偶聯技術均适用於普通抗體 IgG1,可直接使用天然抗體序列。
03偶聯藥物均具有優秀的均一性,易於進行工藝簡化與質量控制,顯著擴大治療窗口。
新一代 ADC 定點偶聯技術平台 (IDDC™ 平台) 由多項系統化核心專利技術組成。所開發的新一代 ADC 藥物具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效及耐受性。
定點偶聯工藝
增加藥物的均一性與一致性
穩定的鏈間二硫鍵
增強藥代過程中ADC的穩定性
高效穩定的釋放結構
血液循環中幾乎不斷裂
依賴特定酶降解
改善脫靶毒性
新型拓撲異構酶抑制劑
TCE 雙特異性及三特異性抗體開發平台 專門設計用於生成多種雙特異性及三特異性抗體,各抗體均已就目标治療領域進行優化。該平台的核心是一組具有不同結合特征和活化特性的經改造靶向 CD3 抗體,以及針對T細胞激活的二級信号的激動型抗體。這些抗體經過改造,與食蟹猴 CD3 發生交叉反應,從而有助於在非人靈長類動物模型中評估 TCE 介導的細胞毒性,這是臨床前驗證的關鍵步驟。該平台支持廣泛的雙特異性和三特異性形式,可精确靶向不同表達水平的腫瘤抗原,确保靶蛋白的特異性和有效性。該平台的一個顯著特點是其差異化設計策略,可根據每個候選藥物的獨特結構和功能要求進行抗體開發。這種方法顯著簡化了從臨床前研究到商業化規模生産的整個抗體生命周期中的工藝開發和質量控制階段。通過利用這種以設計為導向的方法,該平台可有效應對各種關鍵挑戰,如提高抗體穩定性、優化表達量和簡化整個生産流程。
01以臨床實際需求為導向的靶點和 format 選擇
02更寬的安全有效窗口
03更持久的 T 細胞激活
适應症:
适用於成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,使用本品降低以發熱性中性粒細胞減少症為表現的感染發生率。
首個國內上市的采用白蛋白長效融合技術開發的粒細胞集落刺激因子(G-CSF)藥物。
已與齊魯制藥達成新藥項目技術許可協議。
适應症:
用於治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤,包括成人和骨骼發育成熟(定義為至少 1 處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者。
國內首款獲批上市的地舒單抗生物類似藥 (120mg) 。已在中國、巴基斯坦獲批上市。
适應症:
用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏松症。在絕經後婦女中,本品可顯著降低椎體、非椎體和髋部骨折的風險。
全球第二款獲批上市的地舒單抗生物類似藥。已在中國、巴基斯坦獲批上市。
适應症:
類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。
為邁威生物與君實生物合作開發的重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液。已在中國、印度尼西亞獲批上市。